中試凍干機(jī)是將含水物品預(yù)先凍結(jié)，然后將其水分在真空狀態(tài)下升華而獲得干燥物品的一種技術(shù)方法。經(jīng)冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機(jī)加水后能恢復(fù)到凍干前的狀態(tài)并保持原由的生化特性。對于熱敏物質(zhì)如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術(shù)更能顯示其*性。

 

中試凍干機(jī)在藥物制劑研發(fā)廣泛應(yīng)用，選擇一臺好的凍干機(jī)設(shè)備利于凍干工藝研發(fā)，在提高凍干效率同時利于凍干工藝數(shù)據(jù)優(yōu)化和后期生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。中試凍干機(jī)主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機(jī)型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機(jī)中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機(jī)中，可以較廣程度保證工藝的可靠性和可重復(fù)性，同時使該設(shè)備符合cGLP規(guī)范。精工細(xì)致、簡易適用，具有多種可選規(guī)格及配置，靈活性強(qiáng)，可用于多種應(yīng)用場合，能夠滿足大多數(shù)中試，以及小型生產(chǎn)凍干需求。

 

德國Hallan海朗中試凍干機(jī)EX2有哪些特點(diǎn)？

 

1.高平整度樣品擱板：硅油導(dǎo)熱擱板，上下對夾高精度加工方式，擱板溫度均一性可達(dá)±0.5°c。

2.一體式腔體：一體式腔體，擱板和冷阱位于同一腔體內(nèi)，蒸汽傳導(dǎo)更快凍干效果更好。

3.制冷加溫控制系統(tǒng)：使用耐溫范圍高的導(dǎo)熱硅油，精準(zhǔn)PID控制算法，控制精度可達(dá)±0.5°C。樣品擱板溫度范圍： -70°C~ +80°C。

4.凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：壓力比對法測定凍干終點(diǎn)，可在解析干燥階段結(jié)束后自動進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.真空精確控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行高精度的真空度控制調(diào)節(jié)，讓凍干過程更溫度，樣品升華更可靠。

6.脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

7.手自動模式選擇：手動模式用于摸索工藝參數(shù)(人為干預(yù)性強(qiáng))，自動模式用于工藝成熟階段，一鍵操作，簡單便捷。